一、事项名称：

　　开办兽药经营企业许可（不含生物制品）

　　二、事项类型：许可

　　三、法律依据：

　　（一）《兽药管理条例》第二十二条。

　　四、办理条件:

　　1、经营兽药的企业，应当具备下列条件：

　　(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

　　(2)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；

　　(3)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；

　　(4)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

　　五、所需材料：

　　1．《兽药经营许可证申请表》一式2份；

　　2.《北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书》一式2份；

　　3.《北京市兽药经营质量管理规范检查验收管理办法》规定的兽药GSP检查验收材料一式2套。

　　（1）基本情况说明；

　　（2）法定代表人身份证复印件；

　　（3）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；

　　（4）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;

　　（5）主要设施设备及其图片和说明；

　　（6）兽药经营质量管理文件目录；

　　（7）兽药经营质量管理记录样表目录；

　　（8）已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。兽药GSP实施前已开办的兽药经营企业，除提供（1）至（8）项所列资料外，还须提供《兽药经营许可证》和《企业营业执照》复印件。经营非国家强制免疫兽用生物制品和进口兽药的企业，还应当按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的规定，提供相应的资料和证明文件。

　　六、办理程序：受理—初审—复审—审定—告知

　　七、办理时限：10个工作日

　　八、收费标准：该事项不收费

　　九、窗口电话：6968 5082

　　十、办理地点：怀柔区开放路33号

　　十一、中心网址：www.hr0.gov.cn

　　十二、监督电话：69681125、69692961

　　十三、办公时间：工作日 上午8:30-12:00 下午13:00-17:00